Quality Manager til Xellia

Xellia er en global virksomhed i vækst og udvikling og en virksomhed med betydelig og strategisk tilstedeværelse i Danmark. Xellia søger en Quality Manager til hhv API forretningen og færdigvareforretningen (Final Dosage Form) i København.

Dine arbejdsopgaver:

Som Quality Manager API eller FDF bliver du overordnet kvalitetsansvarlig for hhv. API og FDF produktionen fra Xellias Københavnske produktionsanlæg. Stillingen omfatter indirekte ledelsesansvar for forskellige operative ressourcer i Quality afdelingen – men personalet er organiseret i andre funktionelle afdelinger hvor det linjemæssige ledelsesansvar ligger.

Ansvarsområderne i stillingen omfatter herudover:

· Overordnet ansvar for alle API / FDF kvalitetsaktiviteter

· Fordeling af roller og ansvar for at sikre en optimal operativ dækning af API / FDF kvalitet i produktionen (i tæt samarbejde med Quality Release teamet)

· Udvikling, uddannelse og styring/guidance af personale, der arbejder med API / FDF kvalitetsaktiviteter

· Proaktiv tilpasning af processer og standarder i henhold til regulatoriske ændringer

· Drive continuous improvement aktiviteter i forhold til API / FDF quality management

· Ledelsesrapportering i forhold til API eller FDF både regelmæssigt og ad hoc

Xellias produktionsanlæg i København er netop blevet FDA godkendt til produk-tion af sterile færdigvarer til det amerikanske marked og for Quality Manager FDF forventes naturligvis en særlig fokus på at få processerne etableret og standard-erne implementeret i den forbindelse.

Dine kvalifikationer:

· En relevant uddannelsesmæssig baggrund som f.eks. farmaceut, kemiker, ingeniør el.lign.

· Solid GMP erfaring

· Bredt kendskab til farmaceutiske kvalitetsstandarder

· Solid erfaring med API produktion (for API stillingen)

· Et solidt og bredt kendskab til aseptisk produktion (for FDF stillingen)

· Operativt kendskab til LEAN og lyst til at arbejde med procesoptimering

· Menneskelig pondus og stærk dømmekraft

Xellia tilbyder:

· En udfordrende stilling med væsentligt ansvar i en solid virksomhed på en god vækstkurve

· Gode udviklingsmuligheder.

· En uformel atmosfære og et job, hvor du kan sætte dit præg på udvikling og løsninger.

Henvendelse:

I denne rekruttering samarbejder Xellia med Husum Search & Rekruttering. Send derfor din ansøgning og cv til Kristian Husum på kh@husumsearch.dk hvis du synes stillingen lyder spændende. Du er også velkommen til at kontakte Kristian Husum på tlf. 29 89 41 09 for at høre mere om stillingen. Der holdes interviews løbende så søg hellere i dag end i morgen.