STILLINGEN ER LUKKET

Regulatory Manager

Teva Denmark A/S er en del af Teva Pharmaceutical Industries Ltd., der globalt specialiserer sig inden for udvikling, produktion og markedsføring af generisk medicin og egenudviklede medicinalvarer samt API. Teva er blandt verdens 20 største farmaceutiske selskaber. Som Regulatory Manager får du ansvar for at sikre optimal støtte til salget af virksomhedens mange produkter – og du får mulighed for at sætte dine fingeraftryk på en mindre men hastigt voksende virksomhed I Danmark.

Dine arbejdsopgaver

Som Regulatory Manager Denmark bliver du ansvarlig for - i samarbejde med dit dygtige og velfungerende team - at sikre de nationale godkendelser af MRP, CP og DCP’s på den mest effektive måde. Arbejdsopgaverne vil blandt andet omfatte:

  • Daglig ledelse af regulatorisk afdeling i DK, herunder sikre optimal dansk støtte til den centrale Regulatoriske afdeling i EU
  • Drive regulatoriske godkendelser så de afspejler de kommercielle behov
  • Optimering af arbejdsgange i samspil med det regulatoriske team samt øvrige teams
  • Deltage i lancering af nye produkter og i markedsundersøgelser
  • Ansvarlig for træning af salgspersonale og andre relevante interessenter
  • Drive udvikling og implementering af den regulatoriske strategi i samarbejde med Teva Denmark’s ledelse og Teva Europe’s regulatoriske team
  • Ansvarlig for det regulatoriske budget

Dit team består af 4 translatører og en pharmacovigilance specialist.

Dine kvalifikationer

Det vigtigste erfaringsmæssige krav i stillingen er at have betydelig erfaring med regulatorisk arbejde. Den ideelle kandidat har mindst 5 års erfaring fra en tilsvarende stilling med lokalt regulatorisk ansvar for et stort antal produkter. Det er en fordel at have erfaring med ledelse af en mindre afdeling men for den rette kandidat kan stillingen også være indgangen til udvikling af karrieren i ledelsesmæssig retning.

Du bør også:

  • Have en solid viden om danske og europæiske myndighedskrav – men på et meget praktisk og anvendeligt plan da tempoet og informationsflowet i stillingen vil være højt
  • Have god forståelse for diverse regulatoriske processer på både lovgivningsmæssigt og ”praktisk” plan
  • Tale og skrive engelsk ubesværet og på forhandlingsniveau
  • Være Initiativrig, igangsættende og i stand til selv at træffe beslutninger
  • Have gode analytiske evner og være i stand til at tænke ud af boksen
  • Være disciplineret med udpræget sans for planlægning
  • Serviceorienteret overfor såvel interne som eksterne kunder
  • Samt have faglig og personlig gennemslagskraft

Henvendelse

I denne rekruttering samarbejder Teva Denmark A/S med Husum Search & Rekruttering. Send derfor din ansøgning og cv til Kristian Husum på kh@husumsearch.dk hvis du synes stillingen lyder spændende. Du er også velkommen til at kontakte Kristian Husum på tlf. 29 89 41 09 for at høre mere om stillingen.